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印刷する血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務
- メーカー
- 資格が無くても応募可能
| 年収 | 600万円～950万円 (経験能力考慮の上優遇) ※年収例や賞与の支給額などに興味のある方は、【応募する】ボタンよりお問い合わせください。 |
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| 勤務地 | 〒566-0072大阪府摂津市鳥飼西5-1-1 大阪府摂津市 ■出張：有り |
| 仕事内容 | ■国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。 ＜ポジション・やりがい＞ 医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している同社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。 ＜その他＞ 一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援します。 |
| 必要な資格・経験 | 【必須要件】 以下、全てを満たす方 ・医療機器または医薬品の設計活動経験（5年以上） ・日本および海外の薬事、ISO13485関連知識を保有していること ・専攻：理学部卒（化学系） ・語学力：多量の英語ドキュメントを読解・作成できる英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ・欧州MDR認証申請もしくは米国FDA承認申請経験 ・FDA査察や認証機関監査の対応経験 |
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| 雇用・勤務の 条件など |
＜雇用形態＞ 正社員 ＜勤務体制＞ 9:00～17:40（休憩1時間） フレックス勤務制度：あり(コアタイム：10:00～15:00) ＜出張＞ 有り ＜転勤＞ 有り ＜休日＞ 年間休日121～124日／（内訳）完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始等、年次有給休暇、育児・介護サポート休暇、慶弔休暇など ＜定年・再雇用＞ 有り |
| 企業情報 | ＜設立年月＞ 1949年9月 ＜資本金＞ 330億4，600万円 ＜社員数＞ 3447名(2023年3月現在) ＜上場・非上場＞ 上場 ＜企業について＞ 【概要・特徴】 創業約70年、東証プライム上場の総合化学メーカー。化成品や合成樹脂といった化学素材から、医療機器・薬品、太陽光発電用フィルム、有機ELパネル、食品まで、幅広い分野の製品を開発・製造・販売しています。合成繊維「カネカロン」などシェアトップクラス製品を有するだけでなく、新製品・新技術の開発にも積極的。異なる分野の研究開発力を組み合わせることで、革新的な製品を生み出し続け、売上を伸ばしています。 【研究開発】 創業以来培ってきた高分子技術・バイオ技術といった固有技術と、それらのシナジー効果による独自製品の開発力が特徴です。研究開発費を毎年200億円以上投入しており、「還元型コエンザイムQ10」「血液浄化システム」「脳動脈瘤塞栓コイル」「建築用液状樹脂」など、先進的な製品を多数開発してきました。世界最高水準の性能を持つ有機ELパネルや、航空・宇宙用素材など、製品の品質・技術力の高さも認められており、学会等での表彰実績も豊富です。 【グローバル展開】 1970年に初の海外生産拠点をベルギーに設立して以来、海外展開を積極的に推進。現在は世界22カ国に約50の子会社・事業所、2つの研究所を有し、地域密着型の生産・販売体制を確立しています。近年、インドネシアやベトナムで新工場を設立し、海外での生産能力を増強。現在、海外売上高比率は約45％ですが、今後はその比率をさらに高めていくことを目指しています。 |
| お問い合わせ番号 | 419225 |
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